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銘時基因科技(上海)有限公司腫瘤細胞實驗室凈化工程
作者:admin 時間:2020-01-15 22:30:05 瀏覽:192

工程名稱:上海銘時基因科技有限公司

工程內容:凈化工程

行類類別:生物研究

    上海有盛凈化科技有限公司上海安源生物科技有限公司簽訂實驗室凈化潔凈系統工程合同,如期順利通過第三方檢測驗收,并將凈化潔凈實驗室交付客戶使用。

銘時基因簡介:

  銘時基因是一家專門從事腫瘤液體活檢和運用基因編輯技術進行腫瘤細胞免疫治療(主要集中于CAR-T技術)的新興公司。銘時基因致力于提供腫瘤個體化治療基因檢測臨床及科研服務,并且開發最新的腫瘤免疫治療手段。銘時基因擁有一流的醫學生物信息學分析軟硬件平臺,國際領先水平的腫瘤分子及病理檢測平臺,同時還擁有一支在生物信息學、實驗室管理、以及在運營管理方面的業內資深團隊。作為一家新近成立的創業型公司,公司的核心團隊全部來自美國的頂尖研究機構,在腫瘤生物學,分子診斷,基因編輯技術,和生物信息學方面具有強大的實力。

 

  凈化潔凈工程是指在一定的空間范圍內控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產品能在一個良好的環境空間中生產、制造。即無論外面空氣條件如何變化,其實驗室內均能具有維持所設定環境的潔凈度、溫濕度、壓差、氣流組織、照度以及自凈的特性。

 潔凈度

潔凈室及潔凈區空氣潔凈度整數等級表:

圖片1.png

新版醫藥GMP潔凈度等級ABCD空氣懸浮粒子標準:

圖片2.png


 溫濕度

潔凈空間的溫濕度主要是根據工藝要求來確定,但在滿足工藝要求的條件下,應考慮到人的舒適度感。隨著空氣潔凈度要求的提高,出現了工藝對溫濕度的要求也越來越嚴的趨勢。具體工藝對溫度的要求以后還要列舉,但作為總的原則看,由于加工精度越來越精細,所以對溫度波動范圍的要求越來越小。

潔凈室溫濕度規范:

圖片3.png

 壓差
相鄰潔凈區房間之間的壓差應為10-15帕斯卡(指導值)?!狤UCGM
潔凈區與非潔凈區之間、不同等級潔凈區之間的壓差應不低于10帕斯卡,相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應保持適當的壓差梯度,以防止污染和交叉污染?!袊掳鍳MP
相部潔凈區房間之間的壓差應為12.5帕斯卡——FDA
壓力差的維持一般應符合以下原則:

 1.潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。
 2.潔凈度級別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級別低的空間的壓力。

  上海有盛凈化科技有限公司本著嚴謹,高效的工作作風,高科技的技術方案,整體負責其實驗室凈化潔凈系統工程設計、規劃、施工、安裝以及售后服務,將依照“安全、健康、環保、適用”的設計理念,秉承求真務實的工作態度,誠實守信的合作精神為上海銘時基因科技有限公司凈化潔凈工程系統工程提共全面的技術支持與服務。

 




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